Производња влажних марамица за новорођенчад|Стерилно и пупчано-сигурно|Куанзхоу Зхииуе Биотецх ОЕМ/ОДМ
*Медицински-Цистоћа за бебе од 0-3 месеца – где се биотехнологија сусреће са неонаталним негом*
Куанзхоу Зхииуе Биотецхнологи Цо., Лтд. (ИСО 13485:2016 сертификовани медицински уређаји) пионириболничке{0}}поуздане влажне марамице за новорођенчадза премиум брендове за бригу о деци и породилишта. Конструисане под стерилним ГМП условима, наше марамице испуњавају највише стандарде осетљивости за кожу новорођенчета, негу пупчане врпце и заштиту микробиома – подржане клиничком валидацијом и глобалном усклађеношћу.
6 критичних безбедносних карактеристика новорођенчета
✅ Гама{0}}озрачена стерилност(усаглашено са ИСО 11137)
✅ пХ 4,5-5,0– Одговара амнионску течност и верник цасеоса
✅ Верник Мимицкинг Цомплек™– 37% јача кожна баријера (ин-студија ин виво)
✅ 0% контроверзних састојака– Без алкохола, МИТ, феноксиетанола, синтетичких мириса
✅ Пребиотички{0}}обогаћени– Штити микробиом коже у развоју
✅ МОК 20.000 јединица– Стерилне или не{0}}стерилне опције
Параметри влажних марамица за новорођенчад клиничког{0}}класа
| Феатуре | Спецификација |
|---|---|
| Стерилити Левел | САЛ 10⁻⁶(Гама{0}}озрачени коначни производ) |
| Материјал | Медицинска{0}}Вискоза(65гсм) илиГОТС органски памук |
| Величина листа | 140к180 мм (перфориране ∙ свиле-завршене ивице) |
| Формула лосиона | 99,8% природног порекла: • Стерилна Акуа ∙ Сквалан (1,5%) • Колоидна овсена каша (3%) ∙ Церамиде НП (0,3%) • Конзерванс: Натрулон™ (Лацтобациллус + Фермент корена ротквице) |
| Кључна искључења | 268+ забрањених супстанци (ЕПАА листа + неонатални алергени) |
| Ниво влаге | 320-350% (прецизно засићено за осетљиву кожу) |
| Паковање | Стерилна појединачна-преклопна паковања(10-20 марамица) ∙ ПЦР пластичне кадице са УВ штитом |
| Цертификати | ИСО 13485 ∙ МДР Анекс ИИ ∙ ФДА 510(к) Очишћено ∙ ЕУ 1223/2009 ∙ Дерматолог/неонатолог валидиран |
Специфичне иновације за новорођенчад
ЦордГуард™ технологија:
пХ 4,7 оптимизован за зарастање пупка
Без алкохола или хлорхексидина
Мицробиоме Схиелд:
Пребиотички фруктоолигосахариди (ФОС) одржавају пХ коже 5,0
Смањује колонизацију патогених бактерија за 63% (клиничка студија)
Чишћење{0}}без суза:
Офталмолог{0}}тестиран (према ЕН ИСО 10993-10 иритација ока)
Усклађеност и тестирање
Биокомпатибилност: ИСО 10993-5/-10 (цитотоксичност ∙ преосетљивост ∙ иритација)
Хеави Металс: ИЦП-МС тестиран (Ас/Цд/Пб/Хг<0.08ppm)
Мицробиологицал: УСП<61>∙ ИСО 11737-1 осигурање стерилности
Честа питања: ОЕМ влажне марамице за новорођенчад
П: Да ли су безбедни за НИЦУ/превремено рођену бебу?
О: Да – Валидирано за 28+ седмицу преемиес. Формула искључује све састојке ЕВГ категорије 3+.
П: Колико дуго гама стерилизација остаје ефикасна?
A: Рок трајања 24 месецаса трослојним{0}}слојним заштитним паковањем (усаглашено са ДИН 58363).
П: Могу ли да прилагодим марамице{0}}само за воду?
О: Апсолутно – нашАкуаПуре™ стерилне водене марамицепрелазе границе ендотоксина ЕП 9.0.
П: Да ли подржавате болничку тендерску документацију?
О: Ми обезбеђујемоТехнички фајлови ∙ Извештаји о клиничкој процени (ЦЕР) ∙ МДР Анекс ИИ Документи.
П: Који је МОК за гама{0}}стерилизоване марамице?
A: 20.000 јединица(нема минимума за не-стерилне варијанте).
П: Да ли су састојци у складу са Законом о безбедности производа за бебе?
О: Потпуна усклађеност са:
Калифорнијски закон о производима за бебе (АБ 1319)
Директива ЕУ о безбедности играчака 2009/48/ЕЦ
Кина ГБ/Т 26572
Popularne oznake: влажне марамице за новорођенчад, Кина произвођачи, добављачи, фабрика влажних марамица за новорођенчад
